¹«·á»ó´ãÀüÈ­ : 055-329-0290
Cell Phone : 010-2502-0290
  • ȸ»ç¼Ò°³
  • ½Ã½ºÅÛÀÎÁõ
  • Á¦Ç°ÀÎÁõ
  • °æ¿µÀÎÁõ
  • ÄÁ¼³ÆÃºÐ¾ß
  • ÄÁ¼³ÆÃ »ç·Ê
  • °í°´¼¾ÅÍ
CEO Àλ縻
»ç¾÷ºÐ¾ß
Á¶Á÷µµ
IATF 16949 ÀÎÁõ
ISO ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõ
±¹³»ÀÎÁõ
ÇØ¿ÜÀÎÁõ
º¥Ã³±â¾÷
±â¾÷ºÎ¼³¿¬±¸
À̳ëºñÁî
¸ÞÀκñÁî
IATF 16949
VDA 6.3
SQÀÎÁõ
DQMS
ISO 13485
GMPÀÎÁõ
IATF 16949
ISO 13485
ISO 9001/ISO 14001
DQMS
°øÁö»çÇ×
ÀÚ·á½Ç
¿Â¶óÀι®ÀÇ
Áö¿ø»ç¾÷°ø°í

½Ã½ºÅÛÀÎÁõ 

    • ȸ»ç¼Ò°³
    • ½Ã½ºÅÛÀÎÁõ
    • Á¦Ç°ÀÎÁõ
    • °æ¿µÀÎÁõ
    • ÄÁ¼³ÆÃºÐ¾ß
    • ÄÁ¼³ÆÃ »ç·Ê
    • °í°´¼¾ÅÍ
    • IATF 16949 ÀÎÁõ
    • ISO ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõ
    • ISO 9001
    • ISO 14001
    • ISO 45001
    • ISO 27001
    • ISO 22716
    • ISO 13485

ISO 22716

ISO 9001  ¤Ó  ISO 14001  ¤Ó  ISO 45001  ¤Ó  ISO 27001  ¤Ó  ISO 22716  ¤Ó  ISO 13485

°³¿ä 
 
ISO 22716Àº È­Àåǰ Á¦Á¶ »ê¾÷ÀÇ ¿ì¼öÁ¦Á¶°ü¸®±âÁØ(GMP)¿¡ ´ëÇÑ ÁöħÀ¸·Î È­ÀåǰÀ» »ý»êÇϴ ȸ»ç°¡ Àû¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â GMP¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ ±â¼úµÇ¾î
ÀÖ´Ù. ISO 22716Àº ÃÑ 17°³ÀÇ ¿ä±¸»çÇ×À¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ® Àִµ¥, ÀÌ ¿ä±¸»çÇ×µéÀº ÀÎÀûÀÚ¿ø, °Ç¹°, Àåºñ µîÀÇ ÀÎÇÁ¶ó °ü¸®¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î, ¿øÀç·á¿¡¼­ ¿ÏÁ¦Ç°±îÁöÀÇ Á¦Á¶°ü¸®¿Í ÀÌÅ»/ÀÏÅ»/ºÒ¸¸ ¹× ÈÄ󸮱îÁöÀÇ ÇÁ·Î¼¼½º °ü¸®, ±×¸®°í ½Ã½ºÅÛ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ º¯°æ, ³»ºÎ½É»ç ¹× ¹®¼­È­ °ü¸®·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù. ÀÌ ¿ä±¸»çÇ×µéÀ»
ÅëÇØ ¹ýÀû ¿ä±¸»çÇ×µéÀ» ÁؼöÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ±¹Á¦»çȸ¿¡¼­ °øÅëÀ¸·Î ¿ä±¸ÇÏ´Â »çÇ×µéÀ» ÁؼöÇÏ¿© °í°´À¸·ÎºÎÅÍ È­Àåǰ ¾ÈÀüÁ¦Á¶¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
 

 
ISO 22716 Çʿ伺 
 
ÇöÀç Á¦Á¶ °úÁ¤¿¡¼­ »ç¿ëµÇ´Â ¼ººÐÀº öÀúÇÏ°Ô °Ë»ç ¹× Æò°¡µÇ°í ÀÖ´Ù. ISO 22716À» ÅëÇØ »ç¾÷ °èȹ¿¡ ´ëÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Á¦°ø¹Þ´Â °Í»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¦Ç°ÀÇ
¾ÈÀü, ǰÁú ¹× ¿ì¼ö¼ºÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇÑ ÀÇÁö¿Í ³ë·ÂÀ» º¸¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
 

 
ISO 22716 ¿ä±¸»çÇ×ÀÇ ±¸¼º 
 
NoÁ¦¸ñNoÁ¦¸ñ
3
ÀÎÀû ÀÚ¿ø (Personnel)
11
Æó±â¹° (Wastes)
4
°Ç¹° (Premises)
12
µµ±Þ °è¾à (Subcontracting)
5
¼³ºñ (Equipment)
13
ÀÏÅ» (Deviations)
6
¿øÀç·á Æ÷ÀåÀç
(Raw materials and packaging materials)
14
ºÒ¸¸°ú ¸®ÄÝ
(Complaints and recalls)
7
»ý»ê (Production)
15
º¯°æ°ü¸® (Change control)
8
¿ÏÁ¦Ç° (Finished product)
16
³»ºÎ½É»ç (Internal audit)
9
ǰÁú°ü¸® (Quality control laboratory)
17
¹®¼­°ü¸® (Documentation)
10
±Ô°Ý ¿Ü Á¦Ç°ÀÇ Ã³¸®
(Treatment of product that is out of specification)


 

 
ISO 22716 µµÀÔÀÇ È¿°ú 
 
¤ýÁö¼ÓÀûÀÎ °³¼±°ú È­Àåǰ °ü·Ã À§Çè¿ø ¹× ¸®½ºÅ© °ü¸®
¤ý»óǰ ¹× ¼­ºñ½º ´Ù¾çÈ­¿¡ µû¸¥ °í°´ ¹®ÀÇ¿¡ ´ëÇÑ ÀÀ´ë
¤ý°ø±Þ¸Á ³»¿¡¼­ÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü Áؼö °ü¸®
¤ýÀÏºÎ ÇØ¿Ü È­Àåǰ GMP °¨»ç ½Ã Æò°¡ ¸éÁ¦(¿¹:À̶õGMP)
¤ý±¹Á¦ÀûÀΠǰÁú°æÀï·Â ÀÔÁõ¿¡ µû¸¥ È­Àåǰ Á¦Ç°ÀÇ ¼öÃâ °æÀï·Â °­È­

 

 
  





â¿ø º»»ç ÁÖ¼Ò¡¡°æ³² â¿ø½Ã ¼º»ê±¸ ¹Ý¿ù·Î 61-10 ¤Ó TEL : 055-329-0290 ¤Ó FAX : 055-294-1224 ¤Ó °ü¸®ÀÚ
â¿ø º»»ç ÁÖ¼Ò¡¡TEL : 010-2502-0290 ¤Ó E-Mail : kimjw_74@naver.com
COPYRIGHT ¨Ï 2020 SSC Biz Consulting. ALL RIGHTS RESERVED.